La ANMAT confirmó la baja definitiva de dos laboratorios vinculados al fentanilo contaminado

En la decisión, oficializada en el Boletín Oficial a través de la disposición 1848/2026, la ANMAT resolvió cancelar sus legajos, lo que implica la pérdida total de sus habilitaciones para operar.

La medida se apoya en un extenso historial de sanciones y controles: inspecciones, informes técnicos y elementos incorporados a una causa judicial federal que investiga posibles delitos vinculados a la producción de medicamentos.

Según el organismo, las firmas no cuentan actualmente con director técnico responsable ni presentaron un plan para corregir las irregularidades detectadas.

Medicamentos bajo sospecha y riesgo sanitario

El caso tomó mayor relevancia tras la detección de fallas graves en medicamentos sensibles, entre ellos fentanilo, propofol y dopamina, utilizados en contextos hospitalarios.

Uno de los episodios más alarmantes fue la contaminación microbiana en un lote de fentanilo, que afectó a pacientes internados en hospitales de La Plata y Rosario. De acuerdo con los informes oficiales, al menos 18 personas resultaron afectadas tras recibir el producto contaminado, lo que encendió todas las alertas sanitarias.

La ANMAT fue categórica: “El uso del producto contaminado puede acarrear la muerte”, advirtió en su momento.

Fallas críticas en la producción

Las auditorías realizadas por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) detectaron irregularidades severas en múltiples áreas clave, como control de calidad, validación de procesos, documentación, producción, recursos humanos y depósitos.

Además, se comprobó que decenas de lotes fueron elaborados sin validación ni respaldo documental, e incluso en envases no autorizados.

También se identificaron productos sin registro vigente, lo que impedía garantizar su trazabilidad y condiciones de elaboración.